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EHJ:高纯度鱼油成分EPA能缩小冠脉斑块!在他汀基础上缩小高甘油三酯血症患者冠状动脉斑块的药物出现了丨临床大发现

2021-08-17 05:53:52

鱼油类药物Vascepa在他汀的基础上将总心血管事件风险降低32%的背后机制,终于有眉目了。

 

近日,由加州大学洛杉矶分校医学院David Geffen教授领衔的研究团队,在心血管疾病期刊《欧洲心脏杂志》(EHJ)上发表重要研究成果[1]。

 

Geffen团队发现,Vascepa治疗组低衰减斑块(不稳定斑块)体积缩小17%,而安慰剂组低衰减斑块体积反而变大了109%!

 

纤维性化斑块、纤维脂质斑块,以及总非钙化斑块和总斑块的体积也出现类似的变化,Vascepa治疗组不同程度的缩小,安慰剂组不同程度的增大。

 

这个研究结果也表明,Vascepa是迄今且一个在他汀类药物基础上,缩小高甘油三酯血症患者冠状动脉斑块的药物。

 

这也意味着Vascepa降低心血管事件风险的机制与冠状动脉斑块缩小有关。

 

 

 

在全世界范围内,心血管疾病是人类的头号杀手。

 

他汀类药物的使用,在降低心血管风险和延缓动脉粥样硬化进展方面取得了不小的成功;然而,在高风险患者和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中,持续的心血管风险仍然很高。在甘油三酯(TG)水平较高的人群中尤甚,即使是在使用耐受剂量他汀类药物的情况下仍然很高[2]。

 

在预防心血管疾病方面,深海鱼油中富含的ω-3脂肪酸经常被寄予厚望。因为ω-3脂肪酸被认为对动脉粥样硬化具有多种改善机制,例如改善脂质氧化、炎症、斑块体积、膜稳定和血脂异常等[3,4]。

 

因此,美国心脏协会的指南甚至建议补充ω-3脂肪酸用于冠心病的二级预防[5]。但是,近几年来,越来越多的大型临床研究表明服用ω-3脂肪酸补剂对预防冠心病无效[6,7]。

 

分析背后的原因,有研究人员认为,ω-3脂肪酸中包含的二十二碳六烯酸(DHA)会增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这有可能是ω-3脂肪酸在临床研究中屡屡失利的原因所在。

 

Vascepa几乎只含有一种ω-3脂肪酸——高纯度(96%及以上)的乙酯形式的二十碳五烯酸(EPA),这与保健品鱼油大不同。已经有研究证实Vascepa可以改善TG和其他脂质参数,而不增加低密度脂蛋白胆固醇水平[8]。

 

在Vascepa干预试验(REDUCE-IT)中,初始ASCVD事件减少了25%,总心血管风险事件减少了32%,然而患者从Vascepa治疗中获益机制尚未明确[9-11]。

 

 

▲ 该图片由Monfocus在Pixabay上发布

 

为了解决上述问题,Geffen教授领衔的研究团队发起了这项名为EVAPORATE的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的4期临床试验,以评估在他汀类药物治疗基础上给予Vascepa对冠状动脉粥样硬化斑块进展的影响。

 

EVAPORATE研究招募了年龄在30-85岁之间的80名患者,这些患者确诊冠状动脉粥样硬化(至少1条冠状动脉狭窄≥20%),空腹甘油三酯水平升高(135-499 mg/dL),在接受稳定的他汀类药物治疗的情况下低密度脂蛋白水平在40-115 mg/dL之间。

 

80名患者以1:1的比例分成两组,在服用他汀的基础上,干预组每天服用4克Vascepa,对照组每天服用等量的矿物油。参与者在研究开始时接受一次多排CT扫描,在研究进行到18个月是再进行一次多排CT扫描,以确定斑块体积的变化,这也是本研究的主要研究终点。

 

最终有68名患者完成了整个研究,Vascepa干预组31人,对照组37人。两组患者特征没有差异。

 

 

▲ 患者的特征

 

两组患者在基线时的斑块特征或单个斑块体积没有差异。但是18个月之后,两组的差异显现了。

 

Vascepa治疗组低衰减斑块(不稳定斑块)体积缩小17%,而安慰剂组低衰减斑块体积反而变大了109%。

 

其他斑块也出现了类似的变化。例如总斑块体积Vascepa治疗组减小9%,安慰剂组增加11%;总非钙化斑块Vascepa治疗组减小19%,安慰剂组增加11%;纤维脂肪性斑块Vascepa治疗组减小34%,安慰剂组增加32%;纤维化斑块Vascepa治疗组减小20%,安慰剂组增加1%;钙化斑块Vascepa治疗组减小1%,安慰剂组增加15%。

 

 

▲ 斑块体积的变化

 

此外,总胆固醇、LDL-C、HDL-C和TG水平从基线到随访结束,两组之间都没有显著差异。两组的甘油三酯水平均下降,且无显著差异。两组的LDL-C水平均未增加,组间无显著差异。两组高密度脂蛋白均略有增加。

 

总的来说,这个研究表明:与安慰剂+他汀相比,Vascepa+他汀与患者冠脉斑块进展减慢,甚至缩小有关。

 

这在一定程度上给患者从Vascepa治疗中获益,从机制层面提供了理论依据。

 

奇点网 发起了一个读者讨论你对鱼油与心血管疾病的未来还有哪些期待?


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