经常被大家讨论甚至追捧的深海鱼油,即ω-3脂肪酸,一直被认为对人体有健康益处,可以减少心血管风险。那么,它到底有没有心血管保护作用?心血管疾病患者要不要常规补充鱼油?最近,在美国心脏协会(AHA)2018年会和美国心脏病学会(ACC)2019年会上发布的REDUCE-IT研究结果,给予了回答。
REDUCE-IT研究是一个使用大剂量(4 g/d)的ω-3脂肪酸临床实验,共纳入11个国家473个中心的8179例患者,纳入标准为年龄≥45岁的ASCVD患者或年龄≥50岁且合并≥1个心血管危险因素的糖尿病患者;甘油三酯(TG)水平升高(1.5~5.6 mmol/L);稳定服用他汀药物且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤2.6 mmol/L。
受试者随机进入ω-3脂肪酸4 g/d的试验组(4089例)或安慰剂对照组(4090例),分组前接受他汀稳定治疗4周以上,中位随访4.9年。主要终点事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠脉血运重建、因不稳定心绞痛入院,次要终点事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。
治疗随访12个月时,在服用他汀的基础上,给予ω-3脂肪酸4 g/d较对照组TG水平降低0.44 mmo/L(-19.7%),LDL-C略降低0.13 mmol/L(-11.4%),高敏C反应蛋白降低0.9 mg/L(-39.9%)。
而平均治疗随访4.9年时,ω-3脂肪酸组较对照组显著减少25%的首发主要终点事件(P<0.001),其中心血管死亡风险降低20%,心肌梗死风险降低31%,卒中风险降低28%;同时降低26%的次要终点事件(P<0.001)。
对于总体(首发和再发)主要终点事件发生风险,ω-3脂肪酸组较对照组降低30%(P<0.0001)。与对照组相比,ω-3脂肪酸不仅减少首发主要心血管事件25%(P<0.0001),还能减少第2次事件32%(P<0.0001),减少第3次事件31%(P<0.0001),减少第4次及以后事件的幅度高达48%(P<0.0001)。
对于总体(首发和再发)次要终点事件发生风险,ω-3脂肪酸组较对照组降低28%(P<0.0001)。与对照组相比,ω-3脂肪酸减少首发主要心血管事件26%(P<0.0001),减少第2次事件25%(P<0.0001),减少第3次或更多次事件21%(P=0.017)。
ω-3脂肪酸也显著减少了所有心肌梗死(8.7%和6.1%, P<0.001)、所有心血管死亡+心肌梗死(12.4%和9.6%, P<0.001)及冠脉血运重建(7.8%和5.3%, P<0.001)。另外,在不同的甘油三酯水平下,ω-3脂肪酸组均显示出相对于对照组的明显获益。
ω-3脂肪酸十分安全可靠。虽然平均治疗随访4.9年时房颤(3.1% vs. 2.1%,P=0.004)、严重出血事件(2.7% vs. 2.1%,P=0.06)在ω-3脂肪酸组中稍多。不过,相对于缺血事件的显著获益,ω-3脂肪酸安全性风险非常低。
REDUCE-IT研究证实,对于已接受他汀治疗且获得良好LDL-C控制的ASCVD极高危或高危患者,无论基线TG水平是否升高,加用大剂量ω-3脂肪酸可以降低残余风险,获得显著的心血管临床获益。分析显示,基线TG水平较高的ASCVD患者,反复再发缺血性心血管事件风险亦可能更高,尤其是TG水平>2.8 mmol/L以上者更为显著。而ω-3脂肪酸对再发事件的预防效果优于对首发事件的预防。因此,对这些患者采取大剂量ω-3脂肪酸治疗,可能获益更大。
REDUCE-IT研究不仅证实了大剂量ω-3脂肪酸对ASCVD一级预防、二级预防的作用,而且为ASCVD的三级预防提供了更多证据。同时,另外2个正在进行的大剂量鱼油制剂的随机对照临床试验STRENGTH研究和PROMINENT研究预期也将在2020和2021年公布其结果。总之,大剂量ω-3脂肪酸用于减少心血管风险和预防心血管事件,未来可期!
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